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医药生物行业周报:重磅单品催化GLP

2023-12-07 14:59:01 来源:冠上加冠网 作者:探索 点击:556次

重磅单品催化GLP-1 研发热情,医药在研管线覆盖多适应症领域全球GLP-1 药物研发方兴未艾,生物2 型糖尿病、行业肥胖与降低心血管风险已有相关靶点药物获批上市。周报重磅截至2023 年10 月,单品全球范围内以GLP-1R 为靶点的催化新药管线共267 个,其中批准上市、医药NDA 与III 期临床阶段数量分别为9/2/12 个,生物绝大多数项目仍处于早期临床(I、行业II 期合计107 个)与临床前阶段(122 个)。周报重磅按适应症类型看,单品全球范围内GLP-1Ra 药物主要布局2 型糖尿病(158 个)、催化肥胖(111个)、医药NASH(45 个)等适应症;其中2 型糖尿病、生物肥胖、行业降低心血管风险分别有9/3/3 个相关药物获批上市。

    全球共有9 款GLP-1 药物获批上市,国内多款GLP-1 药物已进入III 期临床。

    海外已获批上市的产品主要有利拉鲁肽、(口服)司美格鲁肽、度拉糖肽、替尔泊肽、利司那肽与艾塞那肽,前述产品多数也已在国内获批用于2 型糖尿病的治疗;中国企业布局的GLP-1 产品中,豪森药业的洛塞那肽与仁会生物的贝那鲁肽已获NMPA 批准上市。在研管线中,诺和诺德、礼来、Zealand Pharma 以及国内的信达生物、常山生化、先韦达生物、派格生物、鸿运华宁等布局的多款GLP-1药物已进入III 期临床,主要聚焦2 型糖尿病的治疗。

    GLP-1 大单品管线布局丰富,新适应症陆续上市打开成长空间司美格鲁肽是诺和诺德开发的新一代长效GLP-1 受体激动剂,于2017 年首次获FDA 批准上市用于治疗2 型糖尿病。截至2023 年10 月,司美格鲁肽已有3 个适应症在全球范围内获批上市,分别为2 型糖尿病、肥胖以及降低心血管风险。

    替尔泊肽是礼来开发的全球首个GIP/GLP-1 双靶点激动剂,于2022 年5 月首次获FDA 批准上市用于治疗2 型糖尿病。2022 年9 月,替尔泊肽在中国递交2 型糖尿病的上市申请,目前仍处于审核中。

    推荐及受益标的

    推荐标的:CXO:药明康德、诺思格、普蕊斯;科研服务:皓元医药、毕得医药、昊帆生物;制药及生物制品:东诚药业、人福医药、华东医药、九典制药、博雅生物;中药:太极集团、羚锐制药;医疗服务:国际医学、美年健康、锦欣生殖、盈康生命、迪安诊断、希玛眼科;医疗器械:迈瑞医疗、开立医疗、戴维医疗、采纳股份、华兰股份、可孚医疗;零售药店:益丰药房、健之佳。

    受益标的:CXO:凯莱英、诺泰生物;科研服务:药康生物、诺唯赞;制药及生物制品:恒瑞医药、贝达药业、恩华药业、科伦药业、迈威生物、荣昌生物、科伦药业;中药:片仔癀、康恩贝;零售药店:大参林;医疗服务:爱尔眼科;医疗器械:联影医疗、华大智造、微创机器人、润达医疗。

    风险提示:政策执行不及预期,行业黑天鹅事件。

作者:娱乐
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